2020年10月19日07:00英国夏令时
推荐三联疗法基于
ETHOS和KRONOS III期试验的积极结果
澳门葡京网赌游戏公司 Trixeo大气层 (富马酸福莫特罗/溴化glycopyronium /布地奈德)已被推荐在欧盟(EU)上市，用于治疗吸入皮质类固醇(ICS)和长效β 2激动剂(LABA)联合治疗不足的中度至重度慢性阻塞性肺疾病(慢性阻塞性肺病)成年患者的维持治疗。, 或者LABA和长效毒蕈碱拮抗剂的组合.
Trixeo大气层这是一种三联疗法，以品牌名称获得批准 Breztri大气层 日本、中国和美国的慢性阻塞性肺病患者.
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对ETHOS III期试验的结果持积极意见，其中 Trixeo大气层 与双重联合治疗相比，在中度或重度恶化率上有统计学意义的显著降低 Bevespi大气层 (glycopyronium /富马酸福莫特罗)和PT009(布地奈德/富马酸福莫特罗)超过52周.1
KRONOS III期试验的数据也支持了批准的建议.2 在两项试验中，安全性和耐受性 Trixeo大气层 是否与双重比较国的概况相符.1,2
克劳斯·瑞芭, 基尔大学肺医学教授, 格罗尚斯多夫医院肺病科主任, 德国, ETHOS试验的首席研究员和KRONOS III期试验的国家协调研究员, 他说:“预防病情恶化是控制慢性阻塞性肺病的关键, 因为病情恶化可能导致不可逆转的损害和疾病进展. 三联疗法， Trixeo大气层, 在减少这种使人衰弱的疾病患者的中度或重度恶化方面是否显示出显著的益处.”
Mene Pangalos，澳门葡京赌博游戏R的执行副总裁&D, 他说:“慢性阻塞性肺病现在是全球第三大死因，在欧洲，40岁以上的成年人中约有十分之一受到影响. Trixeo大气层 与双联合治疗相比，已显示出强大的临床益处，这一积极的建议使澳门葡京赌博游戏更接近为欧洲患者提供急需的新治疗方法.”
慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，导致呼吸困难.3,4,5 估计有3.84亿人受到影响6 是全球第三大死亡原因.7 在欧洲，40岁以上的成年人中约有10%患有慢性阻塞性肺病.8 改善肺功能, 减少恶化和控制呼吸困难等日常症状是慢性阻塞性肺病治疗的重要治疗目标.3 一次慢性阻塞性肺病加重会对肺功能产生负面影响，9,10 生活质量11 并增加住院的风险.12 此外，即使一次慢性阻塞性肺病恶化导致住院也会增加死亡风险.13,14
雅典娜临床试验项目
ETHOS和KRONOS III期临床试验是澳门葡京网赌游戏的ATHENA III期临床试验项目的一部分 Trixeo大气层该研究包括全球11项试验的1.55万多名患者.
ETHOS是随机的, 双盲, 的多中心, 与这些相应平行的组织, 为期52周的III期临床试验评估的有效性和安全性 Trixeo大气层 有症状的中度至极重度慢性阻塞性肺病患者，且前一年有加重史. 主要终点是中度或重度恶化的发生率.1 研究结果发表于 新英格兰医学杂志.1
KRONOS是随机的, 双盲, 与这些相应平行的组织, 24周, chronic-dosing, 多中心III期临床试验，评估该药物的有效性和安全性 Trixeo大气层 在中度至非常严重的慢性阻塞性肺病患者中，无论他们在前一年是否有过恶化. 主要终点是肺功能参数.2 研究结果发表于 《澳门葡京赌博游戏》.2
Trixeo大气层
Trixeo大气层 (富马酸福莫特罗/溴化甘替溴铵/布地奈德)是单吸入器, 富马酸福莫特罗固定剂量三联用药, 一个腊八粥, 格隆溴铵, 一个喇嘛, 与布地奈德, 一个集成电路, 并通过加压的计量吸入器输送.
Trixeo大气层 是否在品牌名称下获得批准 Breztri大气层 日本、中国和美国的慢性阻塞性肺病患者.
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参考文献
1. 拉贝KF，马丁内斯FJ，弗格森GT， 等. 两剂量糖皮质激素吸入三联疗法治疗中重度至极重度慢性阻塞性肺病. [英]医学 2020; 383: 35-48.
2. 弗格森GT，拉贝KF，马丁内斯FJ， 等. 布地奈德/甘罗酸酯/富马酸福莫特罗三联用共悬液给药技术与双重治疗慢性阻塞性肺疾病(KRONOS):双盲研究, 与这些相应平行的组织, 随机对照试验. 柳叶刀呼吸医学. 2018; 6: 747–758.
3. 黄金. 全球诊断战略, 慢性阻塞性肺病的管理和预防, 2020年全球慢性阻塞性肺病倡议(黄金). (在线). 可在:http://goldcopd.org. [最后访问日期:2020年10月].
4. Laviolette L, Laveneziana P; ERS Research Seminar Faculty. 呼吸困难:一个多维和多学科的方法. Eur呼吸器. 2014; 43 (6): 1750-1762.
5. May SM, Li JT. 慢性阻塞性肺疾病的负担:医疗费用及其他. 过敏哮喘过程. 2015; 36 (1): 4-10.
6. 邓德华，蔡思，李诚， 等. 全球卫生流行病学参考小组(GHERG). 全球和地区慢性阻塞性肺病患病率估计:系统回顾和荟萃分析. J Glob Health. 2015; 5 (2): 020415.
7. Quaderi SA, Hurst JR. 未满足的慢性阻塞性肺病全球负担. 全球卫生流行病基因组. 2018; 3: e4. 2018年4月6日出版. doi: 10.1017 / gheg.2018.1.
8. 欧洲肺白皮书. 2013. 第13章慢性阻塞性肺疾病. 可以在: http://www.erswhitebook.org/chapters/chronic-obstructive-pulmonary-disease/ [最后访问日期:2020年10月].
9. Halpin DMG, Decramer M, Celli BR， 等. 单次加重对慢性阻塞性肺病患者肺功能下降的影响. 呼吸系统药物 2017; 128: 85-91.
10. Kerkhof M, Voorham J, Dorinsky P， 等. 慢性阻塞性肺病恶化与维持治疗期间肺功能下降之间的关系. 胸腔. 2020; 75 (9): 744-753.
11. 罗氏N, Wedzicha JA, Patalano F， 等. 慢性阻塞性肺病恶化显著影响SGRQ-C总分衡量的生活质量:来自FLAME研究的结果. 欧元代表. 2017; 50 (Suppl 61): OA1487.
12. Rothnie KJ, m
13. 何涛，蔡彦杰，阮世祥， 等. 首次慢性阻塞性肺疾病加重住院患者的住院和一年死亡率及其预测因素:一项基于全国人群的研究. 《澳门葡京赌博游戏》. 2014; 9 (12): e114866.
14. 苏瑞莎S，戴尔阿涅洛S，恩斯特P. 慢性阻塞性肺疾病的长期自然病史:严重恶化和死亡率. 胸腔. 2012; 67 (11): 957-63.
艾德里安·坎普
公司秘书
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