2020年10月23日15:30英国夏令时
结果加强了Farxiga治疗广泛患者的潜力
患有慢性肾脏疾病
突破性的DAPA-CKD III期试验的一项新的亚组分析显示，澳门葡京网赌游戏的 Farxiga (dapagliflozin), 在护理标准之上, 降低慢性肾脏疾病(CKD)患者肾功能恶化或心血管(CV)或肾性死亡风险的组合, 不管疾病的根本原因是什么.1
CKD是一种严重的进行性疾病，以肾功能下降为特征.2 据估计，全世界有近7亿人受到影响，其中许多人仍未得到诊断.3-5 在美国，三分之一的成年人(约8000万人)有患慢性肾病的风险.5 CKD的主要原因是糖尿病(38%)。, 高血压(26%)和肾小球肾炎(肾炎), 16%).6
在亚组分析中，与安慰剂相比 Farxiga 显示CKD主要由糖尿病肾病驱动的患者的相对风险降低(RRR)为37%(绝对风险降低[ARR] = 5).8%); 25% for high blood pressure (ARR = 2.2%); 57% for glomerulonephritis (ARR = 7.5%); and 42% for CKD of other or unknown causes (ARR = 5.0%) (p−交互作用，rr为0.53).1 同样的, Farxiga 显示了全因死亡率的降低, 第二个结果, 与安慰剂相比，无论潜在的CKD原因(p-相互作用0.55).1
的安全性和耐受性 Farxiga 是否符合既定的药物安全性.
教授. Hiddo L. Heerspink, DAPA-CKD试验及其执行委员会的联合主席, 格罗宁根大学医学中心, 荷兰, 他说:“这些结果强化了 Farxiga 改变广大慢性肾脏疾病患者的护理标准, 不管疾病的根本原因是什么. 这将为全世界数百万患有慢性肾病的患者带来巨大的可能性.”
Mene Pangalos，澳门葡京赌博游戏R的执行副总裁&博士说:“DAPA-CKD试验显示了 Farxiga 作为首个SGLT2抑制剂，在伴有或不伴有2型糖尿病的慢性肾病患者的肾脏结局试验中显著延长生存期. 提出的新数据进一步证明了这一点 Farxiga的 在不同组的慢性肾脏疾病患者中获得一致且临床有意义的益处, 迫切需要新的治疗方案以减缓其疾病进展的人群.”
这些数据在2020年美国肾脏病学会(ASN)肾周上公布.
早些时候 这个月, Farxiga 在美国被授予CKD患者突破性疗法称号, 有无2型糖尿病(T2D) 建议批准 人用心力衰竭药品委员会(HF). 此外,在 2020年5月, Farxiga 在美国被批准用于降低成人HF (NYHA II-IV级)伴射血分数(HFrEF)降低伴和不伴T2D的心衰(hHF)患者的CV死亡和住院风险.
慢性肾病
慢性肾病是一种严重的疾病, 以肾功能下降(表现为肾小球滤过率[eGFR]降低或肾损害标志物)为特征的进行性疾病, 或两个, 至少三个月).2 以最严重的形式, 终末期肾病(ESKD), 肾损害和肾功能恶化已发展到需要透析或肾移植的阶段.7 大多数CKD患者在达到ESKD之前会死于CV原因.8
DAPA-CKD
DAPA-CKD是一个国际性的, 的多中心, 随机, 4例双盲试验,304例患者设计评估疗效 Farxiga 10mg, 与安慰剂相比, CKD 2-4期和尿白蛋白排泄升高的患者, 不论有无T2D. Farxiga 在标准治疗的基础上每天服用一次吗. 详细的结果 共享 2020年8月 发表 in 新英格兰医学杂志 显示 Farxiga 降低了肾功能恶化的主要复合终点(定义为eGFR持续下降≥50%的复合终点), onset of ESKD and death from CV or renal cause) or renal or CV death by 39% compared to placebo (p<0.0001). 结果在有和没有T2D的患者中都是一致的. Farxiga 也满足了所有次要终点，包括首次发生肾脏复合物的时间(持续≥50%的eGFR下降), ESKD和肾性死亡), CV死亡或hHF复合, 任何原因导致的死亡减少31% (ARR = 2).1%, p=0.0035).9
Farxiga
Farxiga (达格列净)是一流的, 口服, 每日一次的钠-葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂适用于成人治疗控制不足的T2D，可作为单一治疗和联合治疗的一部分，作为饮食和运动的辅助治疗，以改善血糖控制, 还有额外的减肥和降血压的好处. 在DECLARE-TIMI 58成人T2D CV结局试验中， Farxiga 与安慰剂相比，降低了hHF或CV死亡的复合终点的风险, 当加入标准护理时.
Farxiga 目前正在评估HF患者的DELIVER(保留射血分数的HF, HFpEF)和decide (HFrEF和HFpEF)试验, 以及在急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后无T2D的患者中进行的DAPA-MI试验-这是同类试验中的首例, 循证注册的随机对照试验. Farxiga 拥有强大的临床试验计划，包括超过35项已完成和正在进行的IIb/III期试验,000名患者, 以及超过2个.500万病人年的经验.
澳门葡京网赌游戏在crvrm
心血管, 肾脏和代谢(CVRM)共同构成澳门葡京网赌游戏的三大治疗领域之一，是公司的关键增长动力. 通过遵循科学来更清楚地了解心脏之间的潜在联系, 肾脏和胰腺, 澳门葡京网赌游戏正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展来改善结果, 减少风险和处理合并症. 该公司的目标是改变或停止crvrm疾病的自然过程，并可能使器官再生和恢复功能, 通过继续提供变革性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康.
澳门葡京网赌游戏
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在推特上关注公司 @澳门葡京网赌游戏.
联系人
参考文献
1. 惠勒直流. 达格列净对肾功能的影响, 在DAPA-CKD试验中心血管事件和全因死亡率根据肾脏疾病的原因. 口头摘要#FR-OR58在:美国肾脏病学会-肾脏周2020年重新构想, 2020年10月19日至25日.
2. 肾脏疾病:改善全球预后(KDIGO)贫血工作组. KDIGO慢性肾病贫血临床实践指南. 国际肾脏补品 2012; 2:279–335.
3. Bikbov B等. 全球, 区域, 以及慢性肾病的国家负担, 1990-2017: 2017年全球疾病负担研究的系统分析. 《澳门葡京网赌游戏》 2020; 395(10225):709–33.
4. Hirst JA等. 使用来自OxRen的数据的社区慢性肾脏疾病患病率:一项基于英国人群的队列研究. Br J Gen practice 2020; 70(693):e285-e293.
5. 国家肾脏基金会. Kidney Disease: The Basics; 2020 [cited 22 October 2020]. 可从:网址: http://www.Renal脏.org/news/newsroom/factsheets/KidneyDiseaseBasics.
6. 国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所. 高血压 & 肾脏疾病:美国国立卫生研究院[引用日期:2020年10月22日]. 可从:网址: http://www.niddk.nih.gov/health-information/Renal脏-disease/high-blood-pressure.
7. 美国疾病控制与预防中心. Chronic Kidney Disease in the United States, 2019; 11 March 2019 [cited 22 October 2020]. 可从:网址: http://www.cdc.gov/Renal脏disease/publications-resources/2019-national-facts.html.
8. Briasoulis A, Bakris GL. 慢性肾脏疾病与冠状动脉疾病风险相当. 最新心脏病学报告 2013; 15(3):340.
9. Heerspink HJL等. 达格列净在慢性肾病患者中的应用. [英]医学 2020; 383(15):1436–46.